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微通道反应器助力制药行业质量把控关 2018-06-13

     目前市场上对药物的需求量是稳步增长,2018年1-3月医药制造业主营业务收入和利润总额分别同比增长16.1%和22.5%,在面临市场需求的情况下,制药企业如何在药物的生产量和质量中间找到新的平衡是对目前制药行业生产方式和生产设备提出的新挑战。

为了保证药品质量,提高药品的生产效率和纯度,众多制药生产企业逐渐采用连续流工艺,近年来技术日趋成熟,将助力制药行业质量把控关,实现连续、高效、安全、环保的生产方式。



       在CMAC(连续化生产&结晶-英国创新生产中心)和MIT(美国麻省理工学院)组织的药物连续化生产国际研讨会上,FDA药品评价与研究中心总部的Janet woodcock博士指出:“尽管从传统釜式工艺转化至连续化生产比较困难、成本高、耗时,但是从长远考虑这种模式的转化,它将会为企业节省大量的时间、金钱和空间。”并表示FDA已全力支持药物生产商将生产模式从传统釜式向连续流反应器的方式转换。

      因此,安全、环保、高效、节能及可持续的连续流反应器技术作为21世纪化学工业发展的一个趋势,其中微通道反应器由于通道尺寸微细化,具有极大的表面积及卓越的传质、传热能力,其传质效率可达传统釜式反应器的100倍,换热效率可达传统釜式反应器的1000倍,在高效的传质传热效率下,微通道反应器可以很大程度上提高制药制药行业的物料利用率和产物的纯度,在微通道反应器中,反应时间较短,均匀的传质和传热会减少副反应的产生,从而让药物的生产由釜式转向连续流动式变成了现实。


      目前已有多家制药生产商采用了连续流反应器并取得了喜人的成果,日本味之素公司专注于API和中间体制备过程以及分析方法的研发,成功采用Chemtrix Plantrix MR555微通道反应器将一个生产有效产品的多步流动反应的工艺商业化。更详细内容见(味之素工业案例),印度西普拉公司(Cipla Ltd.)利用荷兰Chemtrix微通道反应器,英国AM Technology 的连续多级搅拌器(Coflore ATR)进行工业化生产API’s 和 中间体。Flowid,Buchem和Chemtrix以170 ml Plantrix 碳化硅流动反应器为核心设备共同完成了连续流研发向生产的无缝连接项目,为客户提供工艺开发服务。



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